Un farmaco per il diabete sta affrontando carenze in tutto il mondo e sta causando problemi di salute come tuser inondano i social media di post che vantano le sue proprietà come un trucco “meraviglioso” per la perdita di peso.
L’agenzia francese per la sicurezza dei farmaci ha dichiarato questa settimana che sta intensificando le misure di sorveglianza per garantire che le prescrizioni del trattamento, Ozempic, siano limitate ai pazienti con diabete di tipo 2.
Prodotto dalla società danese Novo Nordisk, Ozempic è un farmaco iniettabile che regola i livelli di zucchero nel sangue e di insulina. Di solito viene prescritto agli adulti affetti da diabete di tipo 2, il tipo più comune di diabete.
Ma il principio attivo del farmaco, semaglutide, imita anche un ormone chiamato peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) che colpisce le aree del cervello che regolano l’appetito e il cibo. Poiché fa sentire gli utenti pieni più velocemente, può portarli a perdere peso.
Di conseguenza, Ozempic è stato pubblicizzato su Internet come un farmaco dietetico miracoloso. Su TikTok, l’hashtag #Ozempico ha già oltre 600 milioni di visualizzazioni e il conteggio.
Anche il nuovo capo di Twitter, il miliardario Elon Musk, lo ha fatto accreditato Ozempic – insieme a un farmaco simile, Wegovy – come uno dei motivi per cui ha perso 13 kg.
Su Facebook, i gruppi dedicati all’uso di Ozempic per la perdita di peso hanno decine di migliaia di follower.
Il picco globale della domanda ha già causato a carenza di Ozempic in Australia che dovrebbe continuare a interrompere la fornitura per altri “pochi mesi”.
Le autorità australiane hanno invitato gli operatori sanitari a evitare di iniziare nuove prescrizioni di Ozempic e, nel trattamento di pazienti con obesità, a prendere in considerazione alternative al semaglutide “fino a quando l’offerta non si sarà stabilizzata”.
L’agenzia nazionale francese per la sicurezza dei farmaci ha emesso istruzioni simili nel mese di settembre quando ha esortato i medici ad avviare nuove prescrizioni di farmaci GLP-1 solo per i pazienti con diabete di tipo 2 con una storia di ictus o malattie cardiache.
Il mercoledì, disse il regolatore stime recenti hanno suggerito che nel corso di un anno, a circa 2.185 pazienti in Francia è stato somministrato Ozempic anche se non erano diabetici. Ciò significa che circa l’1% delle prescrizioni Ozempic coperte dall’assicurazione sanitaria statale sono state “utilizzate in modo improprio”, ha affermato.
L’agenzia ha sottolineato che queste prescrizioni off-label stavano spremendo i pazienti diabetici che avevano davvero bisogno del farmaco, e ha avvertito di effetti collaterali “potenzialmente gravi” come disturbi gastrointestinali, pancreatite e ipoglicemia.
Anche le autorità del Regno Unito e dell’Australia hanno lanciato avvertimenti agli influencer che promuovono questi farmaci online. In Francia, la pubblicità farmaceutica al grande pubblico è una pratica altamente regolamentata, che richiede un’autorizzazione preventiva ed è riservata ai farmaci che non sono rimborsati dal sistema di assicurazione sanitaria pubblica.
In una dichiarazione inviata via e-mail, Novo Nordisk ha affermato che stava prendendo sul serio le carenze e ha investito 1,6 miliardi di dollari (1,5 miliardi di euro) solo nel 2022 per espandere la sua capacità produttiva. Gli impianti di produzione globali dell’azienda sono operativi 24 ore su 24, 7 giorni su 7 per soddisfare la domanda “più forte del previsto”, ha affermato.
“Siamo impegnati a lavorare a stretto contatto con le autorità dei mercati interessati per ridurre al minimo l’impatto sui pazienti e stiamo facendo tutto il possibile per soddisfare la domanda il più rapidamente possibile”.
Quali sono i rischi per la salute?
La carenza ha conseguenze non solo per i pazienti con diabete che hanno bisogno di seguire il loro trattamento su base giornaliera, ma anche per le persone che si rivolgono a questi farmaci esclusivamente per la perdita di peso.
“Possono essere lievi effetti collaterali digestivi, a volte grave costipazione e infiammazione del pancreas. In rari casi, questo può portare al cancro”, ha detto al canale televisivo francese François Montastruc, farmacologo dell’ospedale universitario di Tolosa (Haute-Garonne). France 3 alla fine dell’anno scorso.
Le istruzioni per Ozempic pubblicate dal Agenzia europea per i medicinali affermano che nausea, diarrea e ipoglicemia sono effetti collaterali “molto comuni”. Come tutti i medicinali, anche Ozempic ha controindicazioni che un medico dovrebbe tenere in considerazione quando lo prescrive.
Le linee guida sulla prescrizione variano da paese a paese, ma Ozempic non è stato ampiamente studiato per l’uso in pazienti senza diabete o eccesso di peso.
Il dilagante uso off-label di un farmaco per il diabete riporta alla mente lo scandalo Mediator in Francia. Il farmaco è stato ampiamente prescritto come soppressore dell’appetito e per la perdita di peso fino a quando non è stato collegato a problemi cardiaci fatali e ritirato dal mercato francese nel 2009.
Ozempic non era autorizzato per la perdita di peso, ma nel 2021 la FDA ha approvato il semaglutide, il suo principio attivo, con il marchio Wegovy per la gestione cronica del peso negli adulti con obesità o sovrappeso con almeno una condizione correlata, come ipertensione, diabete di tipo 2 o colesterolo alto.
IL Autorizzazione all’immissione in commercio negli Stati Uniti specifica che Wegovy riporta avvertenze per “infiammazione del pancreas (pancreatite), problemi alla cistifellea (compresi i calcoli biliari), ipoglicemia, danno renale acuto, retinopatia diabetica (danno alla retina dell’occhio), aumento della frequenza cardiaca e comportamento o pensiero suicidario”.
A proposito di Ozempic, la National Library of Medicine degli Stati Uniti avverte che il farmaco iniettabile “può aumentare il rischio di sviluppare tumori della ghiandola tiroidea, incluso il carcinoma midollare della tiroide (MTC) che è un tipo di cancro alla tiroide. Gli animali da laboratorio a cui è stato somministrato semaglutide hanno sviluppato tumori, ma non è noto se questo farmaco aumenti il rischio di tumori nell’uomo”.
Nella sua dichiarazione a Euronews Next, Novo Nordisk ha affermato di “aderire a elevati standard etici così come a tutte le normative e non promuove o sollecita alcuna promozione off-label dei suoi prodotti”. Ha affermato che spetta ai medici scegliere il miglior approccio terapeutico per i loro pazienti.
La casa farmaceutica ha aggiunto che i suoi farmaci GLP-1 erano sul mercato da più di 10 anni e “ad oggi, i dati sulla sicurezza degli studi e della sorveglianza post-marketing non hanno identificato alcun rischio che superi i benefici del trattamento”.
Un lungo elenco di droghe deviate
Non è la prima volta che un farmaco viene deviato dalla sua destinazione d’uso per essere utilizzato per ragioni estetiche.
Nel 2021, A Documentario della BBC ha messo in guardia contro l’uso pericoloso dello sciroppo medicato apetamina da parte di influencer donne, questa volta per aumentare di peso rapidamente e ottenere una figura a clessidra estrema. Il farmaco, che non è approvato in Francia o nel Regno Unito, può causare sonnolenza e nei casi più gravi può portare a insufficienza epatica o addirittura coma.
Una serie di “trucchi” di bellezza che coinvolgono droghe senza licenza o usi off-label sono stati presi di mira negli ultimi anni. In un articolo del 2017 su La conversazionedue ricercatori francesi hanno messo in guardia sull’uso dell’omeoplasmina, un unguento medicato contenente acido borico che gli esperti di bellezza hanno propagandato come balsamo idratante, in particolare per le labbra.
Anche l’uso di creme anti-emorroidi per presumibilmente ridurre il gonfiore e le borse sotto gli occhi ha fatto notizia. Queste creme contengono tipicamente idrocortisone e non sono adatte per la pelle sottile e fragile intorno agli occhi.
In generale, le autorità sanitarie raccomandano di utilizzare i prodotti dell’armadietto dei medicinali con cautela e sotto il consiglio di un professionista della salute.
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