Molti genitori sono in attesa di ricevere un nuovo anticorpo preventivo per i loro bambini per evitare che si ammalino di bronchiolite. Esperti e funzionari affermano che il prodotto è vittima del suo successo.
Isabelle, una madre di 41 anni che vive in Francia, sta aspettando una dose del nuovo anticorpo preventivo nirsevimab per il suo bambino di due mesi da quando è stato lanciato per la prima volta a metà settembre.
Commercializzato come Beyfortus, è il primo intervento ampiamente disponibile per prevenire malattie gravi causate dal virus respiratorio sinciziale (RSV), un’infezione comune che è una delle principali cause di ricovero pediatrico in Europa.
Isabelle ha ricevuto subito una prescrizione dal suo pediatra, ma la sua farmacia nella regione parigina ha ricevuto solo 10 dosi del medicinale nonostante ne avesse richieste 30 nelle prime due settimane, ha detto.
Si sente “molto arrabbiata” perché suo figlio, nato troppo presto per beneficiare della somministrazione dell’anticorpo in ospedale alla nascita, pesava troppo poco per ricevere la dose più alta del farmaco (100 mg per i bambini sopra i 5 kg) nella sua farmacia.
Il suo neonato è già malato di COVID-19 e lei è preoccupata per la possibilità che contragga l’RSV, che causa sintomi simili al raffreddore ma può portare a bronchiolite ed essere molto pericoloso per i neonati e gli anziani.
I funzionari affermano che la richiesta di questo nuovo anticorpo, autorizzato nell’Unione Europea lo scorso anno, non ha precedenti per un intervento preventivo non obbligatorio.
Il governo francese aveva ordinato 200.000 dosi di Beyfortus ma, dopo aver lanciato una campagna di immunizzazione a settembre, la richiesta da parte dei genitori era così elevata che, nemmeno due settimane dopo il lancio, hanno deciso di riservarne alcune dosi ai reparti maternità per gestire le dosi di Beyfortus. scorte disponibili.
Il Ministero della Sanità del Paese ha affermato che ciò è dovuto al “successo” della campagna, aggiungendo che tipicamente gli interventi preventivi come questo hanno un tasso di adesione molto più basso.
Un rappresentante dell’azienda farmaceutica Sanofi, che insieme ad AstraZeneca produce l’anticorpo Beyfortus, ha confermato che il tasso di adesione era anormalmente alto.
Si prevedeva che dal 5 al 10% delle persone avrebbe voluto il medicinale, ma in Francia la percentuale è stata più vicina al 60-80% in alcuni ospedali.
L’azienda afferma che non vi è alcun problema di produzione ma piuttosto che le dosi si basano sui contratti di ciascun governo poiché si tratta di un nuovo intervento.
Finora il prodotto è stato lanciato negli Stati Uniti, in Francia e in Spagna, ha affermato Sanofi.
Prevenzione efficace delle malattie senza trattamento
Il dottor Rick Malley, professore di pediatria alla Harvard Medical School e medico al Boston Children’s Hospital negli Stati Uniti, ha dichiarato a Euronews Next che esistono due modi per proteggere le persone dalle infezioni.
Il primo consiste nel fornire un vaccino per aiutare l’organismo di una persona a prevenire un’infezione e l’altro nel fornire un anticorpo in grado di neutralizzare immediatamente un virus. Beyfortus è un anticorpo monoclonale quindi è diretto contro una proteina specifica dell’RSV.
Un altro anticorpo esistente per proteggere i bambini dall’RSV è il palivizumab, commercializzato come Synagis, ma richiede dosi mensili e non dura quanto Beyfortus.
“Non è necessario somministrare iniezioni mensili, basta somministrare una dose, un’iniezione e poi il bambino è protetto per la stagione dell’RSV negli studi clinici”, ha detto Malley del nuovo intervento.
Beyfortus ha determinato una riduzione del 75,7% del RSV grave nei bambini di età inferiore a 12 mesi che hanno ricevuto l’anticorpo in studi clinici di fase III.
C’è ottimismo sul fatto che potrebbe aiutare a ridurre i ricoveri ospedalieri poiché non esistono farmaci efficaci per l’RSV o la bronchiolite.
“La gestione di un bambino malato di RSV è di supporto. Ciò non significa che non sia efficace, ma somministri ossigeno e potresti aver bisogno di aiutarli a respirare. Assicurati che siano ben idratati e che siano al sicuro nel contesto ospedaliero”, ha detto Malley.
L’elevata domanda spinge a dare priorità ad alcuni neonati
Caroline Combot, presidente dell’Unione nazionale francese delle ostetriche, ha dichiarato a Euronews Next di aver parlato con molti genitori interessati all’intervento preventivo una volta reso disponibile.
“Le mamme che ho visto mi hanno detto che quando è stato loro offerto questo, hanno detto subito di sì perché il loro primo o secondo figlio aveva avuto episodi di bronchiolite gravi e non vorrete assolutamente ripetere quell’esperienza”, dice disse.
Combot ha aggiunto che gli operatori sanitari sono stati anche attenti a dire ai genitori che si trattava di un “trattamento preventivo” invece che di un vaccino, affermando che secondo lei “sdrammatizzava” il medicinale, rendendo i genitori più disponibili a fornirlo ai propri figli.
In Francia si è verificato anche un “picco delle nascite nei mesi di settembre e ottobre”, il che significa che c’erano più genitori di neonati che cercavano dosi dell’anticorpo man mano che veniva distribuito.
Il governo ha concentrato i suoi messaggi sulle campagne di immunizzazione invernale sulla prevenzione della tripla epidemia che molti paesi hanno sperimentato lo scorso anno, con COVID-19, influenza e RSV che cocircolano durante la stagione invernale.
Anche l’attenzione ai servizi sanitari al limite dello scorso anno potrebbe aver portato a una domanda elevata.
Ora, il governo francese ha riservato la dose più piccola di 50 mg di Beyfortus ai bambini sotto i 5 kg solo per i reparti maternità.
“In un mondo ideale, se potessimo avere il trattamento per tutti, sarebbe fantastico, ma il feedback lo riceviamo da alcuni [maternity] servizi è infatti che devono dare priorità ad alcuni bambini [who are more at risk] rispetto ad altri”, ha detto Combot.
Negli Stati Uniti, la fornitura limitata di Beyfortus ha spinto i Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) a raccomandare di dare priorità alla dose più elevata di Beyfortus (per i bambini di peso superiore a 5 kg) per i neonati a rischio di grave malattia da RSV, compresi i bambini di età inferiore a 6 mesi. e quelli con condizioni sottostanti.
“È stressante”
I genitori in Francia hanno difficoltà a capire perché la forte domanda non viene soddisfatta.
“Il governo ha portato avanti una campagna [for the medicine] che ha funzionato, e sono sorpresi che i genitori vogliano proteggere i loro figli dalla bronchiolite”, ha detto Isabelle.
“Semplicemente non hanno ordinato dosi sufficienti, mentre è facile conoscere il numero dei nascituri e l’età per ricevere questo vaccino”.
Le sue preoccupazioni sono simili a quelle di Clémence Bonnin, 33 anni, le cui figlie gemelle sono nate a luglio nella regione della Loira.
La farmacista di Bonnin non ha mai ricevuto le dosi prescritte, ma spera ancora di riceverne qualcuna presto.
“Ho chiesto ad altre farmacie che mi hanno detto che non ne avevano”, ha aggiunto. Per Bonnin è preoccupante perché i suoi gemelli sono all’asilo con altri bambini, quindi potrebbero facilmente contrarre il virus.
“È stressante perché ho visto che già in alcune regioni della Francia la soglia epidemica è stata superata. Quindi ho un po’ paura che lo prendano e che finisca male”, ha detto Bonnin.
La maggior parte dei bambini in tutto il mondo contrarranno l’RSV ad un certo punto nei loro primi due anni di vita, e molti adulti lo contrarranno più tardi sotto forma di raffreddore, ma fino a poco tempo fa non c’erano molte opzioni preventive, ha spiegato Malley.
Ma oltre a questo anticorpo monoclonale per i neonati, sono stati approvati due nuovi vaccini per prevenire l’RSV grave. Il vaccino Abrysvo può essere somministrato anche alle donne incinte nell’Unione Europea per evitare che i neonati contraggano l’RSV.
“Quindi siamo passati dal solo Synagis, che è stato approvato per i bambini ad alto rischio di RSV, e ora abbiamo tutte queste altre opzioni in aggiunta e non vediamo l’ora di vedere quale sarà il loro impatto una volta che saranno implementate su più vasta scala”. “, ha detto Malley.
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