Le autorità sanitarie statunitensi stanno indagando su un potenziale collegamento tra il vaccino COVID-19 aggiornato di Pfizer-BioNtech e un tipo di ictus negli anziani.
Tuttavia, i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) hanno affermato che tale collegamento non è stato osservato in altri database o in altri paesi e non raccomandano alcuna modifica alle pratiche di vaccinazione in questo momento.
Venerdì il CDC ha dichiarato che uno dei suoi sistemi di monitoraggio della sicurezza dei vaccini, chiamato Vaccine Safety Datalink (VSD), aveva scoperto un possibile problema di sicurezza in cui le persone di età pari o superiore a 65 anni avevano maggiori probabilità di avere un ictus ischemico 21 giorni dopo aver ricevuto l’iniezione di Pfizer , rispetto ai giorni da 22 a 44.
“Spesso questi sistemi di sicurezza rilevano segnali che potrebbero essere dovuti a fattori diversi dal vaccino stesso”, il CDC detto in un comunicato.
Un ictus ischemico, noto anche come ischemia cerebrale, è causato da blocchi nelle arterie che portano il sangue al cervello.
Il CDC e la Food and Drug Administration (FDA) statunitense hanno affermato che continueranno a valutare ulteriori dati dai loro vari sistemi di monitoraggio della sicurezza e che i risultati saranno discussi in una riunione del 26 gennaio degli esperti di vaccini della FDA.
‘La trasparenza una priorità’
Le autorità sanitarie hanno affermato che altri grandi studi e database di altri paesi, così come i database di Pfizer-BioNTech, non avevano segnalato il problema della sicurezza.
“Sebbene la totalità dei dati suggerisca attualmente che è molto improbabile che il segnale in VSD rappresenti un vero rischio clinico, riteniamo che sia importante condividere queste informazioni con il pubblico”, ha affermato il CDC, aggiungendo che “trasparenza e sicurezza del vaccino sono priorità assolute”.
Pfizer e BioNTech hanno dichiarato in una dichiarazione di essere state messe a conoscenza di segnalazioni limitate di ictus ischemico nelle persone di età pari o superiore a 65 anni a seguito della vaccinazione con il loro vaccino aggiornato, progettato per proteggere dal ceppo originale di coronavirus e da Omicron BA.4 e BA .5 sottovarianti.
“Né Pfizer e BioNTech, né il CDC o la FDA hanno osservato risultati simili in numerosi altri sistemi di monitoraggio negli Stati Uniti e nel mondo e non ci sono prove per concludere che l’ictus ischemico sia associato all’uso dei vaccini COVID-19 delle aziende”, il società aggiunte.
Questa preoccupazione per la sicurezza non è stata identificata con il colpo bivalente di Moderna.
Il CDC e la FDA hanno insistito sul fatto che “non si raccomanda alcun cambiamento nella pratica della vaccinazione”, continuando a raccomandare la vaccinazione contro il COVID-19 a tutti coloro di età superiore ai sei mesi.
“Rimanere aggiornati sui vaccini è lo strumento più efficace che abbiamo per ridurre la mortalità, l’ospedalizzazione e le malattie gravi da COVID-19, come è stato ora dimostrato in molteplici studi condotti negli Stati Uniti e in altri paesi”, il corpi continuato.
Euronews Next ha contattato l’Agenzia europea per i medicinali per un commento.
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