Questa settimana il governo australiano ha rilasciato scuse formali alle vittime della talidomide. In Europa, il riconoscimento delle vittime è stato eterogeneo.
I sopravvissuti irlandesi alla talidomide, un farmaco prescritto in tutto il mondo negli anni ’50 e ’60, hanno chiesto scuse al governo in seguito a quelle rilasciate mercoledì dall’Australia alle vittime.
“Osiamo sognare che l’Irlanda seguirà l’esempio e ci consentirà la chiusura, attesa da tempo, di una tragedia non di nostra creazione e permetterà che la piccola coorte di sopravvissuti precedentemente non riconosciuti qui venga portata qui dal freddo”, Finola Cassidy, portavoce dell’Associazione irlandese Talidomide. , ha detto al giornale l’indipendente irlandese.
Ha aggiunto che il paese – che conta circa 40 sopravvissuti – non ha ritirato il farmaco nel 1961 a causa delle preoccupazioni sollevate sui suoi effetti.
Euronews Next ha contattato il governo irlandese per un commento.
La mossa arriva dopo che l’Australia ha preso la decisione storica di scusarsi per lo scandalo che ha colpito circa 20.000 persone in tutto il mondo a metà del XX secolo.
“Dobbiamo scusarci con gli australiani danneggiati dalla talidomide”, ha affermato il Primo Ministro Anthony Albanese, rivolgendosi ai sopravvissuti alla Camera dei Rappresentanti australiana nel 62esimo anniversario del suo ritiro dal mercato.
“Oggi l’Australia porgerà finalmente le sue scuse”, ha aggiunto. “Queste scuse riguardano uno dei capitoli più oscuri della nostra storia”.
In Europa, lo scandalo della talidomide ha causato importanti cambiamenti nella regolamentazione farmaceutica.
Ma quanto è stato profondo l’impatto del farmaco sulle donne e sui bambini europei e a che punto sono i paesi riguardo al riconoscimento ufficiale del danno che ha inflitto alla vita delle persone?
Bambini con gravi malformazioni agli arti
Sviluppata dalla società farmaceutica svizzera CIBA nel 1953, la talidomide fu presentata come un’alternativa innocua ai barbiturici.
Inizialmente concepito come sedativo o tranquillante, la sua applicazione si è rapidamente estesa al trattamento di vari disturbi come raffreddore, influenza, nausea e nausea mattutina nelle donne incinte.
È stato distribuito in 46 paesi negli anni ’50 e ’60, con la notevole eccezione degli Stati Uniti poiché la FDA non ha mai dato la sua approvazione.
In Australia, un’ostetrica di nome Pat Sparrow iniziò ad avere preoccupazioni. Lei e il suo superiore gerarchico, il dottor William McBride, inviarono una lettera alla rivista scientifica The Lancet nel 1961 osservando un alto tasso di difetti alla nascita nelle donne incinte che avevano assunto il farmaco.
Le loro osservazioni furono presto corroborate da altre segnalazioni di bambini nati con focomelia, una condizione caratterizzata dall’assenza o da gravi malformazioni degli arti, e il farmaco fu rapidamente ritirato.
Da 10.000 a 20.000 casi in tutto il mondo
Secondo le stime, a livello globale sono stati colpiti dal farmaco tra 10.000 e 20.000 bambini. Inoltre, il farmaco ha portato ad aborti spontanei, nati morti e morti infantili, che sono stati ancora più difficili da quantificare.
Nella Germania pre-riunificazione il farmaco era autorizzato solo in Occidente. L’azienda farmaceutica Grünenthal ha acquistato il prodotto dalla CIBA e ha commercializzato la talidomide con il marchio Contergan. È stato venduto allo sportello.
Furono colpiti oltre 5.000 bambini tedeschi. I dirigenti della Grünenthal dovettero affrontare azioni legali nel 1968. La società si scusò nel 2012.
“Ci scusiamo anche per il fatto che per quasi 50 anni non abbiamo trovato il percorso per raggiungervi da persona a persona. Invece siamo rimasti in silenzio e questo ci dispiace molto”, ha affermato Harald Stock, all’epoca amministratore delegato di Grunenthal. disse.
La Gran Bretagna si è ufficialmente scusata nel 2010 per lo scandalo e il Thalidomide Trust ha sostenuto finanziariamente 543 persone.
Nonostante il ritiro del farmaco dagli altri mercati europei nel 1961, la talidomide continuò ad essere venduta in Spagna fino all’inizio degli anni ’80.
I fallimenti normativi e il ritardo nel riconoscimento degli effetti teratogeni del farmaco hanno lasciato molte vittime senza supporto e risarcimento adeguati.
Solo due dozzine di persone hanno ricevuto un risarcimento dal governo spagnolo.
Un gruppo di sopravvissuti ha inizialmente vinto una battaglia legale contro Grünenthal, ma la decisione è stata successivamente annullata in appello nel 2013 affermando che non aveva alcun controllo sui distributori nazionali che distribuivano illegalmente farmaci contenenti talidomide.
Un’anomalia notevole in Europa è la Francia, dove la talidomide non è mai stata distribuita.
Cambiamenti nell’approvazione dei farmaci
All’indomani dello scandalo, i governi di tutta Europa hanno implementato quadri normativi più severi per lo sviluppo e i test farmaceutici.
Ad esempio, i sistemi di sorveglianza post-commercializzazione sono stati rafforzati per monitorare continuamente la sicurezza dei farmaci e identificare potenziali effetti avversi anche dopo l’approvazione di un farmaco.
Il governo svedese, in collaborazione con l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), ha creato l’Osservatorio di Uppsala nel 1978.
L’istituzione ha affermato che la sua fondazione “è radicata nella protesta internazionale dopo il tragico
difetti congeniti” causati dalla talidomide.
IL Agenzia europea per i medicinali (EMA) è stato inoltre istituito nel 1993 per fornire un sistema centralizzato di approvazione e monitoraggio della sicurezza dei farmaci.
L’EMA ora monitora EudraVigilance, un database che raccoglie e archivia le segnalazioni di sospette reazioni avverse ai medicinali da parte di operatori sanitari, pazienti e aziende farmaceutiche.
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